全國(guó)人民代表大會(huì)憲法和法律委員會(huì)對(duì) 《關(guān)于延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市 許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定（草案）》 審議結(jié)果的報(bào)告
時(shí)間: 2018-10-26 訪問(wèn)量：1,617
全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)：
本次常委會(huì)會(huì)議于10月23日下午對(duì)國(guó)務(wù)院提請(qǐng)審議的《關(guān)于延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定（草案）》進(jìn)行了分組審議。普遍認(rèn)為，為了更好總結(jié)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，做好與藥品管理法修改工作的銜接，延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限，是必要的。決定草案基本可行，贊成提請(qǐng)本次常委會(huì)會(huì)議表決通過(guò)。同時(shí)，有的常委會(huì)組成人員還提出了一些修改意見(jiàn)。
憲法和法律委員會(huì)于10月23日晚召開會(huì)議，逐條研究了常委會(huì)組成人員的審議意見(jiàn)，對(duì)決定草案進(jìn)行了審議。教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會(huì)、司法部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的負(fù)責(zé)同志列席了會(huì)議。憲法和法律委員會(huì)認(rèn)為，為了做好與藥品管理法修改工作的銜接，有必要延長(zhǎng)試點(diǎn)期限。決定草案總體可行。同時(shí)，有的常委委員提出，決定草案中“試點(diǎn)期限延長(zhǎng)至修改完善后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》施行之日”的表述不夠明確，建議對(duì)試點(diǎn)延長(zhǎng)的具體期限作出規(guī)定。憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議將上述規(guī)定修改為：“試點(diǎn)期限延長(zhǎng)一年”。
此外，根據(jù)審議中常委委員提出的有關(guān)意見(jiàn)，憲法和法律委員會(huì)建議，國(guó)務(wù)院及有關(guān)部門要繼續(xù)采取有效措施，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全。
憲法和法律委員會(huì)已按上述意見(jiàn)提出了全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定（草案建議表決稿），建議本次常委會(huì)會(huì)議審議通過(guò)。
決定草案建議表決稿和以上報(bào)告是否妥當(dāng)，請(qǐng)審議。
全國(guó)人民代表大會(huì)憲法和法律委員會(huì)
2018年10月26日
